圖/經濟日報提供 分享 facebook twitter pinterest 生技新藥的進步提供患者更佳的療效,
,同時也為生技新藥藥廠帶來龐大的商業利益,
,因此世界各大藥廠爭先投入龐大的資源開發生技新藥,
,也催生了許多中小型專營生技新藥開發的生技業者,
,那麼要如何評估這些生技公司的價值?因為新藥開發是一個冗長的過程,
,在藥物得到食品藥物管理局等相關查驗機構的核准上市之前,
,如何評斷一個生技新藥的價值,
,進而評斷從事生技新藥開發的生技公司的價值,
,是一個值得討論的議題。生技新藥能夠帶來龐大商業利益的其中一個原因是專利的保護,
,因此一個生技藥物的專利就有其價值,任何一個中小型生技藥物公司可以自行開發具有價值的專利,或是經由授權引進將具有潛力的專利帶進公司,再進行生技藥物開發。生技新藥開發公司在擁有專利保護之後,就必須進行臨床前開發、新藥臨床試驗申請(IND)、人體臨床試驗、藥證申請、以及最後的藥物銷售等活動,其中人體臨床試驗又分為三期,分別驗證藥物的安全性以及有效性,上述活動都需要擁有不同專業能力的專業團隊,分階段合作無間地執行相關業務,共同完成新藥開發。並不是所有的專利都可以順利轉換為高價值的生技藥物,前述個別活動的順利完成,都代表將專利轉化成為高價值藥物向前跨了一大步;例如,臨床前開發就是測試是否能夠做出藥物?這個藥物在動物體內是否會有療效?是否會有毒性?因此,能夠完成臨床前開發意味著專利轉成生技藥物的機會變大了,價值也跟著變大了。又如,新藥臨床試驗申請(IND)是開發業者將臨床前開發的結果集結成冊,送交食品藥物管理局等相關查驗機構進行專業查驗審核,IND的審核通過允許進行人體臨床試驗,意味著政府機構認同這個生技新藥是經過嚴謹的開發過程,再次意味著專利轉成生技藥物的機會變大了,價值也跟著變大了。藥廠併購 關鍵藏細節裡接下來專利價值增加最大,也是經費花費最多的是在三期的人體臨床試驗,生技藥物必須經過人體驗證,才能安全地使用在病患身上。這三期之中,人體試驗第一期主要是在10~100位健康志願者身上檢驗藥物是否會產生毒性;人體試驗第二期主要是在100~500位病患身上檢驗藥物是否對治療疾病具有療效(POC, proof of concept),若是能夠通過臨床二期試驗,會使公司業者信心大增,公司價值也會有大幅增長。第三期臨床試驗為關鍵試驗(pivotal trial),通常是在多個醫學中心甚至多國同時進行,受測病患人數多達1,000~5,000人,試驗的目的在確認生技藥物的療效以及安全性。第三期臨床試驗的研究成果集結成冊,送交相關查驗機構,作為新藥申請上市的依據,因此第三期人體臨床試驗是藥物研發最重要的階段。因此,生技新藥開發可以視為一連串加值(value-adding)以及去除風險(de-risk)的活動組合;開發業者在臨床前開發投入資源,進而成功開發出藥物原型,就是加值的第一步,同時排除第一個失敗的可能性。開發業者成功提出IND新藥臨床試驗申請並獲得批准,就是加值的第二步,同時排除第二個失敗的可能性;其餘進程也符合相同的概念。在專利階段,並沒有藥物實體的存在,也沒有銷售額,更需要投入研發經費,但是這個生技藥物專利就可以交易,藥物相對價值以及擁有藥物的公司相對價值較低。就個別項目討論,會發現在銷售額以及投入經費項下,整個研發過程在藥物取得藥證進入藥物銷售之前,都是研發經費的投入,而不會看到任何銷售額,但是即使是這樣,在可否交易項下,可以發現在這個階段的藥物開發計畫,都已經具有價值,可以進行交易。專利或是擁有該專利的新藥開發公司會隨著開發進程的進步,在價值上翻倍成長,水漲船高。時常在國外媒體上看到某大藥廠以巨額資金購買某新藥開發生技公司,如果仔細觀察其細節,就會發現這些被併購的新藥開發生技公司的產品,都還只是在表中臨床三期前各個進程中的某一步,投資人對於投資標的的選擇就必須和大藥廠的看法同步,或是至少對新藥開發生技公司的價值評估必須和大藥廠的看法相近。(作者是財團法人生物技術開發中心生物製藥研究所所長吳忠勳博士) 圖/經濟日報提供 分享 facebook twitter pinterest,
南投縣魚池鄉公所定期舉辦咖啡趴,
,邀請阿里山咖啡達人方政倫幫鄉內咖啡農上課。 記者黃宏璣/攝影 分享 facebook twitter pinterest 南投縣魚池鄉公所開辦多時的日月潭精品咖啡趴,
,日前邀請奪得國內多項咖啡評鑑特等獎的阿里山咖啡王子方政倫來場咖啡論壇,
,傳授兼示範咖啡不同做法與農友交流,
,與會農民受益良多。魚池鄉公所本月的咖啡趴,
,邀請知名的國家級杯測師、阿里山「鄒築園」業者方政倫現身說法。38歲的方政倫頗有群眾魅力,
,吸引咖啡農專注地聽他授課,
,也不斷丟問題,
,互動熱絡。方政倫現場試泡用水洗、蜜處理及日曬豆供品嘗,
,與日月潭精品咖啡農友們互相觀摩切磋。方政倫說,「16年前喝到咖啡,覺得苦苦的,納悶幹嘛喝那麼苦的東西。」沒想到退伍回鄉接下爸爸的咖啡園,慢慢摸索試喝,愈喝愈喜歡它苦中帶甘的感覺,體會這才是「人生的味道」。他說,直到2007年得到古坑全國咖啡評鑑冠軍才慢慢做出信心,他告訴農友「咖啡環境要靠自已去打造,從找適合的品種至栽種、採收烘焙等,每個環節都要悉心摸索。」他建議咖啡農要花功夫去探索,開創屬於自己的咖啡產業,做出特色。「魚池鄉天候好土質優,又有國內外知名的日月潭國家風景區加持,有不少優勢。」方政倫建議農友們一步步累積咖啡的知識和經驗,多參加比賽從中找出製作咖啡的優缺點,找出最佳的方法,才能走出自己的路。他提到,國外種咖啡產銷分離,咖啡農如何烘焙、行銷咖啡說不出所以然,台灣農民反而樣樣都要會,須全方位學習。他認為,務農就要走到前端,例如烘焙咖啡豆要發酵到什麼程度產生果香或甜酒香等,試到最佳火候就成功了。魚池咖啡農沈詠為等人說,聽行家一席話加上現場示範,收穫滿滿。,
保加利亞聽障田徑世錦賽,
,台灣聽障短跑好手王世偉在男子200公尺決賽奪下銅牌,
,女子標槍選手許安誼則獲得銀牌。目前保持我國多項聽障短跑紀錄的王世偉,
,決賽時以22秒14奪下銅牌,
,也是我國聽障運動會史上首面短跑獎牌。另外曾是我國光州世大運國手,
,現在世界聽障女子標槍紀錄保持人的許安誼,
,擲出了46公尺06,
,雖然不及2014年全運會時打破世界聽障紀錄的49公尺31,
,仍在本屆比賽奪下銀牌。目前台灣已經奪下2銀、1銅,
,是我國參加聽障田徑世錦賽史上最佳成績。聽障田徑世錦賽王世偉(右)、許安誼(左)共進帳1銀、1銅 。 圖/中華聽障者體育運動協會提供 分享 facebook,
中國醫藥大學校長洪明奇(右二)研究團隊與美國德州大學安德森癌症中心合作,
,研究IL-6抗體與抗T細胞免疫球蛋白粘蛋白(Tim-3)合併治療的成果。 圖/中國醫藥大學提供 分享 facebook 中國醫藥大學與美國德州大學安德森癌症中心合作,
,發現透過IL-6抗體與抗T細胞免疫球蛋白粘蛋白(Tim-3),
,能克服癌細胞對免疫檢查抑制的抗藥性。這項研究成果已於7月18日刊於「臨床研究雜誌」。中國醫藥大學校長洪明奇指出,
,「免疫療法」被視為癌症治療新進展,
,美國食品和藥物管理局已批准數種臨床治療性抗體,
,不過,
,有些隱性癌細胞會逃脫免疫細胞攻擊,存活下來。 洪明奇解釋,PD-L1是高度糖基化的蛋白質,會有效增強免疫抑制功能,從而導致對免疫檢查點抑制的抗藥性。一旦PD-L1與自體免疫的T細胞上PD-1受體結合,會活化共同抑制信號,讓癌細胞逃避人體的免疫監控。研究團隊發現,透過IL-6抗體與抗T細胞免疫球蛋白粘蛋白-3(Tim-3)合併治療,可誘導並增強自體免疫T細胞的毒殺腫瘤作用,研究針對肝癌患者腫瘤組織最有效果。洪明奇指出,目前在美國IL-6抗體與抗T細胞免疫球蛋白粘蛋白-3(Tim-3),各自都已研發出臨床實驗用藥,研究團隊發現兩者能合併使用,可直接申請合併治療的臨床試驗,不用再經過動物實驗,縮短藥物開發時間。研究團隊成員、第一作者陽明大學博士詹立全表示,這項研究鑑定癌細胞中調節PD-L1糖基化起始的機制,並顯示出結合抗IL-6和抗Tim-3,對目前癌症治療效果較差的患者,可望提供一種選擇。,
華航機師罷工持續,
,交通部介入協調,
,9日及11日兩次勞資座談都無共識。交通部今天將邀華航勞資第3次座談,
,如果雙方同意,
,希望今天下午能順利進行,
,並開放直播。交通部說,
,上午才會進行邀請作業,
,若雙方都同意,
,預計下午進行第3次座談會。 桃園市機師職業工會去年就分別與華航及長榮航空就改善工作條件及爭取福利持續協商,華航分會認為華航無誠意,機師工會8日凌晨宣布當天清晨6時起罷工。華航統計,至今已取消逾80航班,影響旅客超過1萬2000人,多數順利簽轉到其他航空公司。,
林安可在世大棒首度以投手身分出賽。 圖/中華棒球協會提供 分享 facebook 已經提前拿到世界大學棒球賽冠軍戰門票的中華、日本隊,
,昨天先在複賽「暖身」,
,日本以二比○獲勝,
,本屆比賽拿下五連勝,
,中華隊則吞首敗(四勝)。昨役中華隊推出林安可先發,
,這也是他首度在世大棒登板投球,
,投四局、失兩分;前四場比賽,
,林安可皆以打者身分出賽,
,五打數擊出三支安打。 五局後,中華隊牛棚輪流上陣,林鋅杰、賴智垣、廖乙忠都守住第一線,沒讓日本隊再拿分數。中華隊昨天前六局安打掛零,直到七局上、一人出局後才由李凱威敲出首安,接著施冠宇也擊出安打,但缺乏後續攻勢,留下一、三壘的殘壘。中華隊總教練林宗毅表示,日本投手控球好,直球尾勁不錯,打擊則和中華隊差不多,「雖然輸球,但最後一天的冠軍戰才是目標」。中、日在分組預賽都以全勝戰績晉級,複賽首戰日本隊十五比○勝南韓隊,中華隊以八比七擊敗美國,兩隊都是四連勝、提前取得冠軍戰資格。世大棒冠軍戰十五日下午四點在嘉義市棒球場舉行,中、日將再度交手;前五屆世大棒,美國拿過三次冠軍,古巴也有兩冠,中、日最佳成績都是亞軍。,
因應台商、台生明年大選返台投票需求,
,我方向陸方提出1月9日、10日選舉投票前增開三班(上海浦東兩班、深圳一班)專案加班機,
,包括之前的春節期間加班機需求,
,都已傳真給陸方,
,希望陸方盡快確認。也就是說,
,明年的兩岸春節加班機方案,
,迄今還是沒喬攏,
,且專案加班機也還在等陸方有正面回應才能提出飛航申請。據指出,
,明年春節大年初一是1月25日,
,依據往例,春節加班機疏運期間都是在大年初一的前兩周與後兩周,所以疏運期間應從明年1月11日至2月8日止,但有台商向陸方提出有返台投票的需求,因此,陸方提出明年春節疏運期間,較往例的時間再於前後各延長一周,但我方堅持陸客來台大幅減少,機位相當空,沒有加班需求,致使雙方迄今都沒有交集。 交通部民航局今(20)日表示,兩岸春節加班機的航班數量龐大,且涉及航空公司運能調度安排,考量後續作業時程,民航局積極努力與陸方就相關事宜進行溝通,希望春節加班機可依慣例儘速執行。呼籲陸方儘快確認春節加班機具體安排,以利航空公司運能調度及民眾安排規劃行程,並希望不要因其他個別性需求影響春節加班機。民航局說,為避免因操作不符市場常態的優惠票價,而引發爭議或觸犯相關法令的風險,民航局已訂定專案加班機處理作業原則,並已告知陸方,必須與春節加班機區隔安排。但我方也考量專案加班機是屬於須經雙方同意的航空事務,所以已同意陸籍航空公司也可對等參與。民航局指出,目前華航、長榮國籍航空公司已提出第一波專案加班機三班(浦東兩班、深圳一班)申請,相關規劃並已提供陸方,希望陸方可以儘速確認,以利航空公司後續作業。兩岸春節加班機迄今搞不定,因應台商、台生明年大選返台投票需求,我方向陸方提出1月9日、10日選舉投票前增開三班(上海浦東兩班、深圳一班)專案加班機。資料照片由長榮航空提供 分享 facebook,
他搶到鎮瀾宮頭香 抱走1萬8千元金媽祖 | 中彰投 | 地方 | 聯合新聞網 親愛的網友:為確保您享有最佳的瀏覽體驗,
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,今年大甲鎮瀾宮在今晚11點準時開門,
,近百位熱烈的信眾準時衝入,
,由第一次參加的卓政輝今年眼明手快搶得頭籌,
,由鎮瀾宮董事長顏清標親自頒獎給民眾,
,幸運獲得價值1萬8千元的大金媽祖1尊,
,讓現場沒搶得的民眾好生羨慕。今年除夕夜位於大甲鎮瀾宮的廟內同樣熱鬧非凡,
,從晚間開始湧入民眾,雖然晚間11點10分才開始發平安小紅包,但晚間不到9點便已有民眾到廟前排隊,再加上廟前已有代表雞年如意的花燈陳列,許多民眾等不到元宵節就直接搶先合照紀念,隨著時間推進,在廟內的歲末誦經祈福儀式結束後,越來越多志在頭香的民眾集結,想為新年的好運作準備。到了晚間11點整點時廟門隨之開啟,只見民眾從鎮瀾宮廟前及旁邊的入口湧入,經過一番龍爭虎鬥後,短短10多秒便分出結果,由來大甲本地的民眾卓政輝幸運地因前方民眾跌倒,正好獲得頭香,隨即由廟方頒贈大金媽祖,其餘的第2名及第3名的民眾也獲得中金媽祖與小金雞。幸運奪得今年頭香的民眾卓政輝今年17歲是大甲在地人,是大甲高工學生,今年第一次參加搶頭香活動就幸運獲得,他說這次本事與朋友過來一起湊熱鬧,沒想到竟順利奪得頭香,連他自己也沒想到,希望能夠藉著這次搶得頭香的好運,成功考取台中科技大學。鎮瀾宮副董事長顏清標表示,這個每年都會舉辦的活動,希望來的民眾都能高高興興的參與,順利求取平安,為來年成功添加好運,媽祖也會保佑所有的民眾身體健康。今年由大甲高工學生卓政輝(左2)成功獲得頭香,並由鎮瀾宮董事長顏清標(右2)親自頒獎。記者洪上元/攝影 分享 facebook 今年由大甲高工學生卓政輝(中)成功獲得頭香,並由鎮瀾宮董事長顏清標(右2)親自頒獎。記者洪上元/攝影 分享 facebook,
中華隊吳俊青持球,
,最終不敵柬埔寨。 (圖/中華足協提供) 分享 facebook twitter pinterest 中華男足隊作客柬埔寨的亞洲盃資格賽附加賽,
,面對柬埔寨主場超過5萬名球迷支持,
,最終中華隊0:2不敵,
,未能晉級。中華隊開賽第7分鐘遭對方率先破門,
,第58分鐘遭吹判12碼球,
,再度遭到對方進球。中華隊兩戰總比數2:4不敵柬埔寨、遭到淘汰,
,將備戰第2階段附加賽,
,對手是東帝汶。【中央社/台北7日電】中華男足今天在亞洲盃資格賽附加賽對柬埔寨,
,上半場先丟1球,下半場再讓柬埔寨踢進12碼球,以0比2敗給柬埔寨。西元2019年足球亞洲盃資格賽附加賽在柬埔寨金邊舉行,賽事結果將決定中華男足能否直接獲晉級資格。柬埔寨上半場靠自由球機會,以頭錘率先破網,讓中華男足在上半場以0比1落後。下半場開賽,柬埔寨靠一記12碼罰踢,再度攻破中華隊球門,而中華男足整場比賽未能進球。中華男足2日在高雄市主場賽事,遭柬埔寨以2比2逼和,客場賽事須取勝,如果平手,進球數至少須達3球,才能直接獲晉級。,
近日各大退休保險制度財務危機浮上檯面,
,但經建會早在98年底就成立「年金改革規劃專案小組」,
,卻只在99年召開5次會議後,
,停擺兩年未開會,
,外界質疑年金改革進度?經建會官員表示,
,5次會議已將年金問題做了全面性檢討,
,並討論出改革的方向與原則,
,至於後續工作則回歸各部會就主管的年金進行檢討,
,目前勞委會與銓敘部所提的勞保、公保改革方向,
,也都是「年金改革規劃專案小組」的討論結果。
為避免勞保、公保、農保、國保(國民年金)、軍保等年金面臨破產危機,經建會「年金制度改革規劃專案小組」坦承,目前尚未有具體方案,但未來改革方向與原則大致確定,不外乎會採取提高費率、降低年金給付以及修改給付條件。官員透露,未來年金規劃,傾向勞保年資將可以與公保、軍保相互銜接。
為縮小各職業別間之老年經濟保障差距、確保各社會保險及退休制度維持安全之現金流量、各相關社會保險及退休制度之年資銜接、維持世代間財務合理分攤責任等,在前主委蔡勳雄主張下,經建會成「年金制度改革規劃專案小組」,並於民國99年間共召開5次,分別就勞保、公保、農保、國保、軍保議題,邀集主管部會與相關單位討論、研商。
但由於勞保、公保、農保、國保、軍保涉牽問題複雜,財務也需要精算,所以並未研商出具體方案,還是由各主管部會再做內部檢討。經建會官員說,年金的財務精算相當複雜,各主管部會需要委外,所需的時間至少要半年以上。
官員說,年金終究還是要回歸主管部會做內部檢討與規劃。官員說,像勞委會、銓敘部所提的改革方向,就是「年金改革規劃專案小組」討論的結論。
官員表示,目前最重要的是各主管部會要就年金提出解決方案,若需要再做政策考量或要提出具體政策時,經建會才會再召集相關主管部會開會。,