用藥前先做基因檢測,
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,讓癌症治療更精準,
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,這是醫學進步的成果。但中國醫藥大學附設醫院血液腫瘤科主任葉士芃提醒,
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,若檢測和藥物給付不能同步,
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,檢測後病人無藥可用或藥費昂貴,
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,對病人及家屬形同打開潘朵拉的盒子,衝擊可能更大。葉士芃指出,有些標靶藥費單月廿萬元,並非一年就能停藥,患者須持續使用到疾病惡化、復發為止,對多數家庭來說,負擔沉重。例如肺癌,關鍵基因檢測是必經過程,讓病人有新藥治療的機會,但是若後續藥費無法有健保給付,要病患自掏腰包,救命與高價藥帶來的沉重負擔如何選擇?恐造成家庭問題。癌症病人接受次世代基因定序,做完能否立即獲得好處或治療選項,葉士芃認為需要再評估。衛福部食藥署研究員鄒玫君指出,對於實驗室自行研發的分子檢驗技術(LDT),正在研擬法規管理,必須考慮準確性,可靠性和臨床證據關聯性。食藥署正了解臨床現況、收集專家意見。對於伴同式診斷,例如乳癌患者必須接受HER2基因檢測,才能了解是否適用賀癌平等藥物,食藥署對這類產品定義、臨床試驗設計,將提供清楚的法規路徑,進行跨部門合作與溝通。,