羅氏乳癌療法告捷 威脅台廠

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,台廠備戰。羅氏藥廠近日宣布,

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,該公司完成乳癌新(雞尾酒)療法「APHINITY」臨床三期試驗結果正面,

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,羅氏意在減緩旗下抗乳癌藥「賀癌平」(Heceptin)專利到期的衝擊,

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,而此舉將造成國際大廠、台廠繼續切入賀癌平相似藥的障礙。賀癌平目前國際專利陸續到期,不少大廠磨刀霍霍,要搶食一年逾60億美元(約新台幣1,800億元)的市場大餅,國際大廠包括Mylan和Biocon,而國內生技公司有醣聯、聯生藥、台康等。所謂「APHINITY」是「早期乳癌輔助療法」(Adjuvant Pertuzumab and Herceptin IN Initial TherapY in Breast Cancer)的縮寫,是結合羅氏旗下兩項乳癌(抗體)新藥Perjeta(即Pertuzumab)、Herceptin再加上化療雞尾酒抗癌療法。羅氏指出,APHINITY三期臨床的對照組是「Herceptin加上化療」,試驗結果顯示,APHINITY因加入了Perjeta,讓Her2陽性型態的「早期乳腺癌」術後患者壽命延長,且沒有疾病復發的風險。羅氏藥廠因Herceptin產品已經進入專利懸崖(patent cliff),各大藥廠均陸續搶入該產品相似藥的開發領域,而有意用APHINITY療法創造新的專利壁壘,防堵全球同業的進擊。根據調查,乳癌患者中有20%的人擁有「人類表皮生長因子受體」(Her2)過度表現的特徵,而羅氏的Perjeta、Herceptin兩項抗乳癌產品,都是鎖定Her2過度表現的乳癌,能分別結合Her2不同的受體,防止癌細胞分裂並促使其凋亡,在臨床治療上這兩個產品能夠發揮互補、雙重阻斷效果。,

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