安成生技(6610)10日公布6月營收約2,
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,960萬元,
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,上半年累計營收為3,
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,870萬元;單月營收及今年度累計營收雙創新高,
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,同步登上該公司成立以來的新高點。安成生技表示,
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,6月營收來源為罕病新藥AC-203(適應症: 單純型遺傳性表皮分解性水泡症(EBS),
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,俗稱蝴蝶寶貝(Butterfly Children)之臨床試驗用藥銷售及里程碑款所共同組成。綜觀6月份營收結構,
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,安成生技除再次驗證產品對外授權成功的實績外,
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,於歐美等地執行全球樞紐性臨床試驗並順利收案,
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,亦為安成生技候選新藥的研發進程推進。安成生技表示,旗下與美國Castle Creek Pharmaceuticals合作開發之罕病新藥AC-203/CCP-020,已於今年5月啟動全球樞紐性臨床試驗,故自5月起,該公司即以批次出貨方式銷售該試驗藥品予CCP,以供臨床試驗執行;此藥品已連續兩個月(5、6月) 銷售並認列收入。另因本次臨床試驗結果將用於申請新藥上市許可審查(NDA),且第一位受試者已於美國時間6月1日收案,故依與CCP所簽訂合約認列里程碑款為授權收入。展望未來,安成生技將持續與CCP共同推動AC-203的臨床試驗,以期順利銜接後續的藥證申請及上市銷售;而今年下半年亦預計投入資源以放大(scale up)該藥產製規模,為上市後量產(Commercial)預作準備。安成生技表示,希望AC-203能改善EB病人及其家庭的生活品質,因為EB是一個非常嚴重、難以照顧、且尚無藥品可治癒的疾病。除AC-203之外,安成生技仍將推進其他專案之研發進程,並繼續尋找具開發潛力的適應症以擴展研發項目(pipeline),或評估引進發展其他候選新藥、藥物分子。,