高血壓藥原料致癌 食藥署只能下架?

國內6款降血壓處方藥,

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,使用到國際藥廠阿特維斯委託大陸華海製藥生產卻遭汙染的原料藥valsartan。 圖/食藥署提供 分享 facebook 中國大陸浙江華海製藥所生產高血壓治療藥品原料藥Valsartan,

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,發現含具動物致癌性成分。衛福部食藥署清查後發現,

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,有六項藥品使用該原料藥。食藥署除了將相關藥品下架外,

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,還要做什麼事呢?對原料上游製造商,

系統建置

,尤其是阿特維斯藥廠在台灣並無藥物許可證,

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,食藥署無法可管,

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,也因製造商在國外,無法處罰。食藥署未來可透過立法要求,藥品原物料製造商要在台灣取得藥物許可證,出問題才能快速掌握資料並追究責任。 食藥署要求八月七日前完成回收,但各地區衛生局並沒有足夠人力去稽查,在人力不足下,可透過處罰機制快速把資訊傳給各地區醫院、診所、藥局下架並隨機抽樣稽查。得安穩與原料藥Valsartan同成分,是瑞士諾華製造原裝進口的高血壓藥物,經過美國、歐盟、台灣核准,安全性無虞。如有民眾正在服用有問題的Valsartan藥品,可改服用得安穩或請醫師更換其他類的降血壓類藥物,可達一樣效果。食藥署早已建置藥物安全監測機制,並設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心。如醫療人員或病患疑因使用或服用藥品導致不良反應,可立即通報。過去嬌生爽身粉致癌事件,美國銀行家蘭索表示自己從出生起就開始使用嬌生爽身粉,總共使用超過卅年,因為長期吸入內含石棉的爽身粉,而罹患間皮瘤。美國嬌生公司敗訴,蘭索可獲賠三千七百萬美元。但台灣是否有能力對一個台灣無法管控到的冰島委託中國大陸製造藥廠求償呢?現實是食藥署無法對國外原料商、製造商管控,因此後續賠償問題可能無法符合民眾的期待。,

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