藥華醫藥（6446）25日公告，
購物網站租用
，該公司接獲奧地利合作夥伴AOP公司通知，
主機代管
，AOP向歐洲藥物管理局EMA申請的P1101藥證，
客戶管理系統建置
，將依循EMA要求，
客戶管理系統建置
，為求審慎最慢於2018年5月前，
排名優化
，一次提送完整資料供EMA審核。藥華藥執行長林國鐘表示，
便宜網站
，依EMA藥證申請規範，
專業社群行銷 台北
，P1101的歐洲藥證申請原須分兩階段送申請資料給該單位，因此AOP公司原本預計於12月底送交第一階段的問題回覆初稿，並於2018年3月底將全部完整的資料提送EMA進行審核，但此次申請的新藥原料「聚乙二醇」（PEG）分子是歐盟首度審查的創新分子，EMA為求審慎，希望一次性審查。林國鐘表示，由於EMA審核與查廠過程中，要求「重新定義起始物」（Designation of starting material） ，為PEG分子的部分並修正部分分析方法的最小偵測值，藥華藥完全接受EMA要求，已完成初步實驗，最快明年3月就能配合AOP一次提交審查資料給EMA。進一步說，這部分的文件原並不包括在已送交EMA的「通用技術文件」（Common Technical Document）中，EMA希望提交完整資料以了解PEG生產流程、控制策略及相關分析方法等，因此要求2018年5月一次送交完整資料以利審核。依據EMA藥證申請規範，在這期間內若資料已完整備齊，也可以提前送入以進行審查。，