兩岸臨床試驗合作 有新進展

科技會報辦公室與生策會上周五(14日)共同檢討「33項生醫總體檢」執行進度,

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,其中,

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,今年待完成尚有八項,

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,包括允許藥品比照醫材之差額給付、放寬醫療機構從事包括國際醫療等商業經營之比例、規範授權取得國外生技無形資產適用免稅以及醫療器材專法制訂等。
科技會報表示,

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,33項生醫政策總體檢執行進度,

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,截至目前為止,

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,完成率逾75%,

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,第二年完成項目包括「兩岸醫藥衛生合作破冰、回歸國際ICH規範」、「提高醫材科技預算」等六項,

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,另外三項藥界關切的「本土研發新藥給付優惠」、「藥費總額」和「藥價調整原則」等雖已提出制度,

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,但成效尚待觀察。
科技會報辦公室表示,第二年完成的六項中,備受矚目的兩岸醫藥合作在似停頓一年多後,今年8月31日,終於由陸委會副主委吳美紅、衛福部次長許銘能與中國食品藥物監管總局(CFDA)及中國國家衛計委重啟協商。
兩岸醫藥合作協商內容方面,科技會報辦公室說,確認回歸協議以國際準則為據推展兩岸新藥合作研發,雙邊也討論認可兩岸各4家符合GCP之臨床試驗機構,包括台大、榮總、三總和長庚醫院,以及大陸北京協和、北大附設醫院、上海瑞金和中山,承認其符合ICH的臨床試驗數據、相互整合、減少重複試驗。
33項政策中與健保相關者就占五項,其中,針對在我國進行研發及上市之新藥,衛福部陸續公告修訂「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」第17條之1。但目前台灣「藥品給付建議書申請表」將在明年1月1日生效,目前還沒有廠商受惠,33項政策專家建議,未來應要框列新藥總額與成長率、如健保財務困難可思考改由其他財源如菸捐等支應。,

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