浩鼎解盲案，
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，社會大眾及媒體，
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，迄今仍關注解盲過程中可能內線交易及翁啟惠院長的角色扮演。但在學術界，
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，除了周成功教授的立論外，
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，大家更想知道的是，
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，醣類免疫療法抗癌的學理，
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，以及食藥署（ＦＤＡ）在審核藥物研發許可（IND）過程中，
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，浩鼎OBI-822所提出的臨床前證據是否足以說服審查委員核可進行臨床試驗。眾所周知，OBI-822是學術界第一種用於醣類免疫療法抗癌的藥物或治療性疫苗。因此，全球醫學界也都關注此次的成果。如果成功，翁院長在邁向諾貝爾獎的路途中，又往前推進了一大步。可是，OBI-822在已發表的論文中，對於免疫反應，及在動物模式中所呈現的抗癌機制，以及打進的抗原Globo-H在器官內的分布，及抗體產生後在乳癌細胞之作用等寶貴資訊，在公開的領域中不易知道。這些臨床前資料十分寶貴，也關乎醣原及衍生物是否可以有潛力當作癌症免疫療法。我曾在墾丁冬令營及成大的兩次公開演講中，聽翁院長的醣原在醫學上的應用，但無法取得上述資料。浩鼎及食藥署應公布這些臨床前有關機制及動物模式的數據，方能去評估翁院長所說的，抗體反應超乎之意料之外成功的背後意義。浩鼎選擇在台灣ＦＤＡ進行臨床試驗，也令我不解。因對一項全新且影響重大的新藥開發，國際大廠一定會選擇美國ＦＤＡ進行。但美國ＦＤＡ要求的學術資料十分嚴格，尤其是像OBI-822全新的藥物。浩鼎高層可能受到中裕（宇昌）在二期臨床試驗受到美國ＦＤＡ嚴格挑戰影響，選擇在台灣先取得藥證再說。對新藥開發而言，這也許是一個聰明的策略，但沒想到因此可能斷送了OBI-822的前途。台灣ＦＤＡ是否有足夠能力去審查宇昌及浩鼎案，甚至基亞案，都是值得檢討的學術課題。在過去，台灣ＦＤＡ審查新藥案件，都因缺乏專業，而流於外部委員外行審內行，而且曠日費時的弊病。但基亞案及浩鼎案，因背後主持人都是國內院士級大師，在專業及壓力下能否適度把關，才是今後台灣生技產業發展的關鍵。台灣衛福部食藥署必須強化體質及國際化，否則類似的案件仍會層出不窮，影響國家產業發展至巨。，